Reconval

Reconval on saksalainen merkki, jonka valikoimaan kuuluu kaksi apteekkivoidetta, Reconval K1 ja Reconval B6. Ne on tarkoitettu ihmisille, joiden ihoa syöpähoidot tai multippeliskleroosin pistettävät immuunihoidot ovat vaurioittaneet. Merkkiä hallinnoi MEDICIS Health GmbH, müncheniläinen yhtiö, joka on rekisteröity Münchenin käräjäoikeuteen [2]. Reconval ei keskity arkiseen ihonhoitoon, vaan kuvaa tehtäväkseen ihon suojaamisen niin, etteivät sivuvaikutukset haittaa itse lääketieteellistä hoitoa.

Merkki päätyi ensimmäisen kerran alan lehdistöön marraskuussa 2017, kun sen voiteet tuotiin Isoon-Britanniaan [12]. Merkki on edelleen toiminnassa, ja sen voiteita myydään pääasiassa apteekeissa, sekä myymälöissä että verkossa.

Reconvalin perustamisvuotta tai perustamistarinaa ei ole julkaistu. Varhaisin päivätty tapahtuma on lanseeraus Isossa-Britanniassa, josta lääkealan ammattilehti PharmaTimes uutisoi 27. marraskuuta 2017. Uutisessa Reconval K1:tä ja Reconval B6:ta kuvattiin ”kahdeksi uudeksi tuotteeksi”, jotka erikoislääkeyhtiö Medicis Health toi markkinoille syöpää ja multippeliskleroosia sairastavien potilaiden hoitoon [12].

Artikkeli kertoi, millaiseen ongelmaan voiteet oli kehitetty. PharmaTimesin mukaan noin 80 prosenttia täsmähoitoja saavista syöpäpotilaista kärsii ihon sivuvaikutuksista, ja 5–20 prosentissa tapauksista ne ovat niin vakavia, että annosta pienennetään tai hoito keskeytetään [12]. Medicis kertoi lehdelle, että oireet voivat ilmaantua kahdeksan–kymmenen päivän kuluttua hoidon alkamisesta. Juttu lainasi lääkäri Kai Deuschia, yhtiön toimitusjohtajaa, jonka mukaan tuotteista oli ollut hyötyä lääkäreille, hoitajille ja potilaille syöpälääkkeisiin liittyvien iho-ongelmien ehkäisyssä ja hoidossa.

Huhtikuussa 2018 Annals of Oncology -lehti julkaisi EVITA-tutkimuksen, jossa selvitettiin K1-vitamiinivoiteen käyttöä ihottuman ehkäisyyn paksu- ja peräsuolisyöpää sairastavilla potilailla. Merkin lehdistösivu listaa artikkelin omien mediamainintojensa joukkoon [3] yhdessä saman lehden numeron kommenttikirjoituksen kanssa. Itse tutkimuksen tiivistelmässä Reconvalia ei mainita.

Reconval kuuluu MEDICIS Health GmbH:lle, jonka rekisteröity osoite on Nymphenburger Strassella Münchenissä. Yhtiön oikeudellisessa tiedotteessa Kai Deusch nimetään sen valtuutetuksi edustajaksi [2], ja MEDICISin yrityssivusto mainitsee hänet toimitusjohtajana. Mikään lähde ei kuvaa häntä merkin perustajaksi.

MEDICIS kuvaa itseään lääkinnällisten tuotteiden kehittäjäksi ja markkinoijaksi. Sen tuotteet on tarkoitettu sekä vakavia sairauksia, kuten syöpää ja autoimmuunisairauksia, sairastaville potilaille että terveille ihmisille, joilla on esimerkiksi hyönteisten levittämiin tauteihin tai arpiin liittyviä huolia [11]. Reconval kuuluu yhtiön ”Supportive Cancer Care” -alueeseen. Samaan valikoimaan kuuluvat Doctan-hyönteiskarkotteet, pistojen jälkeistä kutinaa lievittävä Doctan Insect Stick sekä Contrakel, voide koholla oleviin ja painuneisiin arpiin sekä keloideihin.

Apteekkimyyntiä varten Reconvalin verkkosivusto nimeää jakelukumppanin, angermündeläisen IMstam healthcare GmbH:n, johon tuotteita valikoimaansa haluavat apteekit voivat ottaa yhteyttä [4].

Reconval esittää voiteensa tukihoitona eikä kosmetiikkana tavanomaisessa merkityksessä. Sen englanninkielisellä etusivulla kerrotaan, että merkki ”safeguards the efficacy of your cancer treatment against severe drug related skin toxicity” (suojautuu syöpähoidon tehon heikkenemiseltä vakavan lääkkeiden aiheuttaman ihotoksisuuden vuoksi) [10]. Saksankielinen iskulause sanoo saman suoremmin: tavoitteena on, etteivät vakavat ihon sivuvaikutukset vaaranna potilaan hoitoa.

Sama ajatus kulkee läpi merkin materiaalien. Jotkin syöpälääkkeet ja sädehoito voivat tehdä ihosta niin tulehtuneen, halkeilleen tai kivuliaan, että lääkärit pienentävät annosta tai keskeyttävät hoidon. Reconval esittää ennaltaehkäisyn ratkaisuksi ja neuvoo potilaita aloittamaan voiteiden käytön hoidon ensimmäisenä päivänä sen sijaan, että odotettaisiin oireita. Yhtiön oma kieli keskittyy elämänlaatuun ja siihen, että potilaat voivat jatkaa lääkärin tarkoittamaa hoitoa.

Tämä sijoittaa merkin beauty-kategorian reunalle. Sen kohderyhmää ei määritä ihotyyppi tai maku vaan diagnoosi: syöpälääkkeitä, solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa saavat ihmiset sekä multippeliskleroosia sairastavat, jotka pistävät itselleen immuunihoitoja.

Valikoima koostuu kahdesta 50 ml:n voiteesta, joista kumpikin liittyy tiettyyn hoitomuotoon.

Reconval K1 on tarkoitettu anti-EGFR-lääkkeiden aiheuttamiin ihoreaktioihin. Nämä syövän täsmälääkkeet estävät solujen kasvusignaalin, ja yleinen sivuvaikutus on aknea muistuttava ihottuma. Yhtiön mukaan voiteen ennaltaehkäisevä käyttö suojaa vakavilta ihomuutoksilta tällaisen hoidon aikana [9]. Se suosittelee K1:tä myös pistoskohdan reaktioihin multippeliskleroosin beetainterferonihoidon aikana. Multippeliskleroosia käsittelevällä sivullaan Reconval kertoo, että voide suojaa näiltä sivuvaikutuksilta ja mahdollistaa näin potilaille optimaalisen annoksen. Taustalukemistoksi se mainitsee K-vitamiinivoidetta koskevan VIKING-tutkimuksen, joka julkaistiin Multiple Sclerosis Journal -lehdessä vuonna 2015 [8].

Reconval B6 on tarkoitettu käsi-jalkaoireyhtymään, joka on joidenkin solunsalpaajahoitojen sivuvaikutus. Siinä kämmenet ja jalkapohjat punoittavat, turpoavat ja kipeytyvät, ja iho voi kesiä, rakkuloitua tai halkeilla. Oireyhtymä voi vaikeuttaa kävelemistä tai esineisiin tarttumista. Reconvalin mukaan B6:n ennaltaehkäisevä käyttö vähentää käsi-jalkaoireyhtymän ja ihon punoituksen esiintymistä solunsalpaajahoidon ja sädehoidon aikana [6]. Merkki kertoo, että voide sisältää B6-vitamiinia sekä muita ihoa kosteana pitäviä aineita. Ohjeiden mukaan suihkussa käytetään haaleaa vettä, iho taputellaan kuivaksi ja voidetta levitetään kahdesti päivässä kämmeniin ja jalkapohjiin syöpähoidon ensimmäisestä päivästä alkaen.

Yhtiö ei julkaise tuotesivullaan tutkimusta, jossa Reconval B6 mainittaisiin nimeltä.

Selkein merkkiin liittyvä riippumaton näyttö on EVITA-tutkimus. Se oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa analysoitiin 126 metastasoitunutta paksu- ja peräsuolisyöpää sairastavaa potilasta, joita hoidettiin anti-EGFR-lääke setuksimabilla. Potilaat saivat joko K1-vitamiinivoiteen tai vaikuttamatonta perusvoidetta, kumpaakin yhdessä antibiootti doksisykliinin kanssa [13].

Tulokset olivat vaihtelevia. Tutkimuksen päätavoite, eli kohtalaisen tai sitä vaikeamman ihottuman pienempi esiintyvyys, ei toteutunut: osuus oli molemmissa ryhmissä samaa luokkaa. Viidennestä viikosta alkaen K1-vitamiinivoidetta käyttäneillä potilailla oli kuitenkin lievempää ihottumaa ja vähemmän ihon halkeamia, kun niitä mitattiin tarkemmalla WoMo-pisteytyksellä [13]. Elämänlaatu ja hoitoon sitoutuminen olivat molemmissa ryhmissä samankaltaisia.

Reconvalin lehdistösivu linkittää tähän tutkimukseen, mutta julkaistu tiivistelmä ei tunnista käytettyä voidetta Reconval-tuotteeksi.

Reconval on toiminnassa oleva merkki. Sen saksan- ja englanninkieliset verkkosivustot ovat verkossa ja ohjaavat ostajia edelleen apteekkeihin, sekä kivijalka- että verkkoapteekkeihin. Merkin julkisesti päivätyt uutiset keskittyvät vuosiin 2017 ja 2018, Ison-Britannian lanseeraukseen ja EVITA-julkaisuun, eikä myöhempiä tuotelanseerauksia ole ilmoitettu.